Аппарат слуховой костной проводимости неимплантируемый Ponto с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16764 на медицинское изделие «Аппарат слуховой костной проводимости неимплантируемый Ponto с принадлежностями» производства "Отикон Медикал АБ" выдано Росздравнадзором 29 марта 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928229
- Дата первичной регистрации
- 29.03.2022
- Период действия версии
- с 29.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Отикон Медикал АБ"Швеция, Oticon Medical AB, Datavägen 37 B, 436 32 Askim, SwedenЮр. адрес: Швеция, Дальнее зарубежье, Oticon Medical AB, Datavägen 37 B, 436 32 Askim, Sweden
- Заявитель
- ООО "ОТОПРОМ"141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, помещ. 4
- Представитель в РФ
- ООО "ОТОПРОМ"141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, помещ. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аппарат слуховой костной проводимости неимплантируемый Ponto 3. |
| 02 | II. Аппарат слуховой костной проводимости неимплантируемый Ponto 3 Power. |
| 03 | III. Аппарат слуховой костной проводимости неимплантируемый Ponto 3 Super Power. |
| 04 | IV. Аппарат слуховой костной проводимости неимплантируемый Ponto 4. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16764»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Отикон Медикал АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16764?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.