Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-«НПП-ТМ» по ТУ 9443-010-11254896-2002
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13802 на медицинское изделие «Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-«НПП-ТМ» по ТУ 9443-010-11254896-2002» производства ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА" выдано Росздравнадзором 7 марта 2003 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.03.2003
- Дата внесения изменений
- 08.06.2017
- Период действия версии
- с 08.06.2017 до 12.01.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА"129323, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННАЯ, 43, СТРОЕНИЕ 1
- Заявитель
- ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА"129323, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННАЯ, 43, СТРОЕНИЕ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 12.01.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 08.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 24.11.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 22.08.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.09.2023 | ФСР 2012/13802 | Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-«НПП-ТМ» по ТУ 9443-010-11254896-2002 | Действует |
| 12.01.2021 | ФСР 2012/13802 | Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-«НПП-ТМ» по ТУ 9443-010-11254896-2002 | Внесено изменение |
| 08.06.2017 | ФСР 2012/13802 | Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-«НПП-ТМ» по ТУ 9443-010-11254896-2002 | Внесено изменение |
| 24.11.2014 | ФСР 2012/13802 | Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-«НПП-ТМ» по ТУ 9443-010-11254896 -2002 | Внесено изменение |
| 22.08.2012 | ФСР 2012/13802 | Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-«НПП-ТМ» по ТУ 9443-010-11254896-2002 | Внесено изменение |
| 07.03.2003 | 29/07050902/4933-03 | Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-«НПП-ТМ» | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-"НПП-ТМ" по ТУ 9443-010-11254896-2002: |
| 02 | Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-"НПП-ТМ" со встроенным принтером по ТУ 9443-010-11254896-2002: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13802»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13802?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.