Комплекс для автоматизированной интегральной оценки функционального состояния сердечно-сосудистой системы «Кардиометр-МТ» по ТУ 9441-001-20512541-96
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.121
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/06116 на медицинское изделие «Комплекс для автоматизированной интегральной оценки функционального состояния сердечно-сосудистой системы «Кардиометр-МТ» по ТУ 9441-001-20512541-96» производства АО "МИКАРД-ЛАНА" выдано Росздравнадзором 16 ноября 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915384
- Дата первичной регистрации
- 16.11.2009
- Дата внесения изменений
- 08.06.2017
- Период действия версии
- с 08.06.2017 до 10.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "МИКАРД-ЛАНА"191014, Россия, г. Санкт Петербург, Фуражный пер., д. 3, лит. ЖЮр. адрес: 191014, Россия, г. Санкт Петербург, Фуражный пер, д. 3, лит. Ж
- Заявитель
- АО "МИКАРД-ЛАНА"191014, Россия, г. Санкт Петербург, Фуражный пер., д. 3, лит. ЖЮр. адрес: 191014, Россия, г. Санкт Петербург, Фуражный пер, д. 3, лит. Ж
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.121Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 26.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 08.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 11.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.02.2020 | ФСР 2009/06116 | Комплекс для автоматизированной интегральной оценки функционального состояния сердечно-сосудистой системы «Кардиометр-МТ» по ТУ 9441-001-20512541-96 | Действует |
| 08.06.2017 | ФСР 2009/06116 | Комплекс для автоматизированной интегральной оценки функционального состояния сердечно-сосудистой системы «Кардиометр-МТ» по ТУ 9441-001-20512541-96 | Внесено изменение |
| 11.08.2016 | ФСР 2009/06116 | Комплекс для автоматизированной интегральной оценки функционального состояния сердечно-сосудистой системы «Кардиометр-МТ» по ТУ 9441-001-20512541-96 в следующих исполнениях: КФС-01.001, КФС-01.002 и КФС-01.003 | Внесено изменение |
| 16.11.2009 | ФСР 2009/06116 | Комплекс для автоматизированной интегральной оценки функционального состояния сердечно-сосудистой системы «Кардиометр-МТ» по ТУ 9441-001-20512541-96 в следующих исполнениях: КФС-01.001, КФС-01.002 и КФС-01.003 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. КФС-01.001 |
| 02 | 2. КФС-01.002 |
| 03 | 3.КФС-01.003 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/06116»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "МИКАРД-ЛАНА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/06116?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.