Гематологический анализатор CELL-DYN Sapphire для in vitro диагностики с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07701 на медицинское изделие «Гематологический анализатор CELL-DYN Sapphire для in vitro диагностики с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Эбботт Лэбораториз" выдано Росздравнадзором 19 августа 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.08.2010
- Дата внесения изменений
- 29.10.2012
- Период действия версии
- с 29.10.2012 до 27.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эбботт Лэбораториз"США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 05.09.2014 | Произведена замена бланка РУ | |
| 29.10.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.06.2017 | ФСЗ 2010/07701 | Гематологический анализатор CELL-DYN Sapphire для in vitro диагностики с принадлежностями | Действует |
| 29.10.2012 | ФСЗ 2010/07701 | Гематологический анализатор CELL-DYN Sapphire для in vitro диагностики с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 19.08.2010 | ФСЗ 2010/07701 | Гематологический анализатор CELL-DYN Sapphire для in vitro диагностики с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07701»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Лэбораториз". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07701?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.