Материал костный неорганический губчатый гранулированный InterOss
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7206 на медицинское изделие «Материал костный неорганический губчатый гранулированный InterOss» производства "СигмаГрафт, Инк." выдано Росздравнадзором 23 мая 2018 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.05.2018
- Период действия версии
- с 23.05.2018 до 29.11.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СигмаГрафт, Инк."США, 575 Sally Place, Fullerton, California 92831, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, 575 Sally Place, Fullerton, California 92831, USA
- Заявитель
- ООО "Агентство "ГОСТАР"125424, Россия, г. Москва, Волоколамское ш., д. 92
- Представитель в РФ
- ООО "Агентство "ГОСТАР"125424, Россия, г. Москва, Волоколамское ш., д. 92
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 29.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2025 | РЗН 2018/7206 | Материал костный неорганический губчатый гранулированный InterOss | Действует |
| 29.11.2018 | РЗН 2018/7206 | Материал костный неорганический губчатый гранулированный InterOss | Срок действия истек |
| 23.05.2018 | РЗН 2018/7206 | Материал костный неорганический губчатый гранулированный InterOss | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Материал костный неорганический губчатый гранулированный InterOss (в флаконе): IOSG025 |
| 02 | I. Материал костный неорганический губчатый гранулированный InterOss (в флаконе): IOSG050 |
| 03 | I. Материал костный неорганический губчатый гранулированный InterOss (в флаконе): IOSG100 |
| 04 | I. Материал костный неорганический губчатый гранулированный InterOss (в флаконе): IOSG200 |
| 05 | I. Материал костный неорганический губчатый гранулированный InterOss (в флаконе): IOLG050 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7206»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СигмаГрафт, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7206?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.