Заплата для твердой мозговой оболочки
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7420 на медицинское изделие «Заплата для твердой мозговой оболочки» производства "АУДИО ТЕКНОЛОДЖИЗ С.р.л." выдано Росздравнадзором 30 июля 2018 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915359
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2018
- Период действия версии
- с 30.07.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АУДИО ТЕКНОЛОДЖИЗ С.р.л."Италия, AUDIO TECHNOLOGIES S.r.l., via dell'AHigianato, 8 - 29020 Gossolengo (Piacenza) - Italy
- Заявитель
- ООО "ТАМАНЬ"197198, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр. П.С., д. 31, кв. 75Юр. адрес: 191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бруевича, д. 5/10, кв. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ТАМАНЬ"197198, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр. П.С., д. 31, кв. 75Юр. адрес: 191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бруевича, д. 5/10, кв. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
Модели изделия 64
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Audiomesh 3х 120 мм, в составе: Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 3x120 мм - 1 шт., Инструкция по эксплуатации - 1 шт., Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. |
| 02 | Audiomesh 6x140 мм, в составе: Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 6x140 мм - 1 шт., Инструкция по эксплуатации - 1 шт., Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. |
| 03 | Audiomesh 10x10 мм, в составе: Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 10x10 мм - 1 шт., Инструкция по эксплуатации - 1 шт., Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. |
| 04 | Audiomesh 10x30 мм, в составе: Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 10x30 мм - 1 шт., Инструкция по эксплуатации - 1 шт., Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. |
| 05 | Audiomesh 10x100 мм, в составе: Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 10x100 мм - 1 шт. Инструкция по эксплуатации - 1 шт., Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7420»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АУДИО ТЕКНОЛОДЖИЗ С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7420?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.