Аппарат рентгеновский дентальный панорамный DENTRIα, в исполнении: DENTRIα, DENTRI-Сα, DENTRI-Sα, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6180 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский дентальный панорамный DENTRIα, в исполнении: DENTRIα, DENTRI-Сα, DENTRI-Sα, с принадлежностями» производства "ЭйчДиЭкс УИЛЛ КОРП." выдано Росздравнадзором 28 августа 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.08.2017
- Период действия версии
- с 28.08.2017 до 13.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭйчДиЭкс УИЛЛ КОРП."Корея, HDX WILL Corp., #105, 106, 201, 202, 203, 204, 38 Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, HDX WILL Corp., #105, 106, 201, 202, 203, 204, 38 Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "Медлайн"121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6
- Представитель в РФ
- ООО "Медлайн"121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.05.2022 | РЗН 2017/6180 | Аппарат рентгеновский дентальный панорамный DENTRIα, в исполнении: DENTRIα, DENTRI-Сα, DENTRI-Sα, с принадлежностями | Действует |
| 28.08.2017 | РЗН 2017/6180 | Аппарат рентгеновский дентальный панорамный DENTRIα, в исполнении: DENTRIα, DENTRI-Сα, DENTRI-Sα, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат рентгеновский дентальный панорамный DENTRI? в исполнении: DENTRI-S?, в составе: |
| 02 | Аппарат рентгеновский дентальный панорамный DENTRI?, в исполнении: DENTRI-С?, в составе: |
| 03 | Аппарат рентгеновский дентальный панорамный DENTRI? , в исполнении: DENTRI?, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6180»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭйчДиЭкс УИЛЛ КОРП.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6180?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.