Комплексы девитализированные аллогенные криосохраненные, стерильные «БиоЛАБ М-Крио» по ТУ 9398-201-01897446-2011
ДействуетКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13036 на медицинское изделие «Комплексы девитализированные аллогенные криосохраненные, стерильные «БиоЛАБ М-Крио» по ТУ 9398-201-01897446-2011» производства ФГБУ "НМИЦ ССХ ИМ. А.Н. БАКУЛЕВА" МИНЗДРАВА РОССИИ выдано Росздравнадзором 2 февраля 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915132
- Дата первичной регистрации
- 02.02.2012
- Дата внесения изменений
- 23.11.2015
- Период действия версии
- с 23.11.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГБУ "НМИЦ ССХ ИМ. А.Н. БАКУЛЕВА" МИНЗДРАВА РОССИИ119049, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 8
- Заявитель
- ФГБУ "НМИЦ ССХ ИМ. А.Н. БАКУЛЕВА" МИНЗДРАВА РОССИИ119049, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 8
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.11.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.11.2015 | ФСР 2012/13036 | Комплексы девитализированные аллогенные криосохраненные, стерильные «БиоЛАБ М-Крио» по ТУ 9398-201-01897446-2011 | Действует |
| 02.02.2012 | ФСР 2012/13036 | Комплексы девитализированные аллогенные криосохраненные, стерильные «БиоЛАБ М-Крио» по ТУ 9398-201-01897446-2011 в следующих исполнениях: (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «БиоЛАБ М-Крио А» |
| 02 | "БиоЛАБ М-Крио Л" |
| 03 | «БиоЛАБ М-КриоМ» |
| 04 | «БиоЛАБ М-Крио Арт» |
| 05 | «БиоЛАБ М-Крио В» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13036»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГБУ "НМИЦ ССХ ИМ. А.Н. БАКУЛЕВА" МИНЗДРАВА РОССИИ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13036?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.