Контейнеры полимерные для биологического материала однократного применения стерильные и нестерильные по ТУ 9453-012-16548645-2011
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945340
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13041 на медицинское изделие «Контейнеры полимерные для биологического материала однократного применения стерильные и нестерильные по ТУ 9453-012-16548645-2011» производства ООО "БИОМЕДИКАЛ" выдано Росздравнадзором 10 февраля 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.02.2012
- Период действия версии
- с 10.02.2012 до 21.06.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БИОМЕДИКАЛ"119017, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Большая Ордынка, д. 38, стр. 1
- Заявитель
- ООО "БИОМЕДИКАЛ"119017, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Большая Ордынка, д. 38, стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО "БИОМЕДИКАЛ"119017, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Большая Ордынка, д. 38, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945340Тара и упаковка для биологического материала
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.06.2016 | ФСР 2012/13041 | Контейнеры полимерные для биологического материала однократного применения стерильные и нестерильные по ТУ 9453-012-16548645-2011 | Действует |
| 10.02.2012 | ФСР 2012/13041 | Контейнеры полимерные для биологического материала однократного применения стерильные и нестерильные по ТУ 9453-012-16548645-2011 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контейнеры полимерные для биологического материала однократного применения стерильные по ТУ 9453-012-16548645-2011 |
| 02 | Контейнеры полимерные для биологического материала однократного применения нестерильные по ТУ 9453-012-16548645-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13041»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БИОМЕДИКАЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13041?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.