Вспомогательные реагенты in vitro для проведения иммуногистохимических исследований
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2181 на медицинское изделие «Вспомогательные реагенты in vitro для проведения иммуногистохимических исследований» производства "Ричард-Аллан Сайентифик Ко.", подразделение "Термо Фишер Сайентифик Инк." выдано Росздравнадзором 16 декабря 2014 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.12.2014
- Дата внесения изменений
- 26.12.2017
- Период действия версии
- с 26.12.2017 до 19.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ричард-Аллан Сайентифик Ко.", подразделение "Термо Фишер Сайентифик Инк."США, Richard-Allan Scientific Co., Subsidiary of Thermo Fisher Scientific Inc., 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Richard-Allan Scientific Co., Subsidiary of Thermo Fisher Scientific Inc., 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA
- Заявитель
- АО "Термо Фишер Сайентифик"196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, к. 1, лит. А
- Представитель в РФ
- АО "Термо Фишер Сайентифик"196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, к. 1, лит. А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.03.2024 | РЗН 2014/2181 | Вспомогательные реагенты in vitro для проведения иммуногистохимических исследований | Действует |
| 26.12.2017 | РЗН 2014/2181 | Вспомогательные реагенты in vitro для проведения иммуногистохимических исследований | Внесено изменение |
| 16.12.2014 | РЗН 2014/2181 | Вспомогательные реагенты in vitro для проведения иммуногистохимических исследований | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Вспомогательные реагенты in vitro для проведения иммуногистохимических исследований: 1. Раствор для разведения антител OP Quanto, 1 х 125 мл (Thermo Scientific Antibody Diluent OP Quanto, 1 х 125 ml) |
| 02 | Вспомогательные реагенты in vitro для проведения иммуногистохимических исследований: 2. Реагенты для контрастного окрашивания UltraVision Quanto Counterstain Kit (Thermo Scientific UltraVision Quanto Counterstain Kit), в составе: Гематоксилин Майера Quanto, 1 х 125 мл (Modified Mayer?s Hematoxylin Quanto, 1 x 125 ml) |
| 03 | Вспомогательные реагенты in vitro для проведения иммуногистохимических исследований: 2. Реагенты для контрастного окрашивания UltraVision Quanto Counterstain Kit (Thermo Scientific UltraVision Quanto Counterstain Kit), в составе: Подсинивающий раствор Quanto 1 х 125 мл (Bluing Reagent Quanto 1 х 125 ml) |
| 04 | Вспомогательные реагенты in vitro для проведения иммуногистохимических исследований: 2. Реагенты для контрастного окрашивания UltraVision Quanto Counterstain Kit (Thermo Scientific UltraVision Quanto Counterstain Kit), в составе: Заливочная среда Quanto, 1 х 60 мл (Mounting Medium Quanto, 1 х 60 ml) |
| 05 | Вспомогательные реагенты in vitro для проведения иммуногистохимических исследований: 3. Буферный раствор для депарафинизации и высокотемпературной обработки эпитопов L, 1 х 100 мл, 10 х 100 мл (Thermo Scientific Dewax and HIER Buffer L, 1 x 100 ml, 10 x 100 ml) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2181»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ричард-Аллан Сайентифик Ко.", подразделение "Термо Фишер Сайентифик Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2181?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.