Вспомогательные реагенты in vitro для проведения иммуногистохимических исследований
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2181 на медицинское изделие «Вспомогательные реагенты in vitro для проведения иммуногистохимических исследований» производства "Лэб Вижн Корпорэйшн", подразделение "Термо Фишер Сайентифик" выдано Росздравнадзором 16 декабря 2014 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.12.2014
- Период действия версии
- с 16.12.2014 до 26.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лэб Вижн Корпорэйшн", подразделение "Термо Фишер Сайентифик"США, Дальнее зарубежье, Lab Vision Corporation, subsidiary of Thermo Fisher Scientific, 46360 Fremont Blvd., Fremont, CA 94538, USA
- Заявитель
- ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
- Представитель в РФ
- ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.03.2024 | РЗН 2014/2181 | Вспомогательные реагенты in vitro для проведения иммуногистохимических исследований | Действует |
| 26.12.2017 | РЗН 2014/2181 | Вспомогательные реагенты in vitro для проведения иммуногистохимических исследований | Внесено изменение |
| 16.12.2014 | РЗН 2014/2181 | Вспомогательные реагенты in vitro для проведения иммуногистохимических исследований | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Вспомогательные реагенты in vitro для проведения иммуногистохимических исследований: 1. Раствор для разведения антител OP Quanto, 1 х 125 мл (Thermo Scientific Antibody Diluent OP Quanto, 1 х 125 ml). |
| 02 | Вспомогательные реагенты in vitro для проведения иммуногистохимических исследований: 2. Реагенты для контрастного окрашивания UltraVision Quanto Counterstain Kit (Thermo Scientific UltraVision Quanto Counterstain Kit), в составе: |
| 03 | Вспомогательные реагенты in vitro для проведения иммуногистохимических исследований: 3. Буферный раствор для депарафинизации и высокотемпературной обработки эпитопов L, 1 х 100 мл, 10 х 100 мл (Thermo Scientific Dewax and HIER Buffer L, 1 x 100 ml, 10 x 100 ml). |
| 04 | Вспомогательные реагенты in vitro для проведения иммуногистохимических исследований: 4. Буферный раствор для депарафинизации и высокотемпературной обработки эпитопов M, 1 х 100 мл, 10 х 100 мл (Thermo Scientific Dewax and HIER Buffer M, 1 x 100 ml, 10 x 100 ml). |
| 05 | Вспомогательные реагенты in vitro для проведения иммуногистохимических исследований: 5. Буферный раствор для депарафинизации и высокотемпературной обработки эпитопов H, 1 х 100 мл, 10 х 100 мл (Thermo Scientific Dewax and HIER Buffer H, 1 x 100 ml, 10 x 100 ml). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2181»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лэб Вижн Корпорэйшн", подразделение "Термо Фишер Сайентифик". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2181?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.