Катетер баллонный дилатационный ST EMERCOR по ТУ 9436-002-68980004-2015
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5014 выдано Росздравнадзором 11.11.2016 на медицинское изделие «Катетер баллонный дилатационный ST EMERCOR по ТУ 9436-002-68980004-2015» производства ООО "Стентекс". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919001
- Дата первичной регистрации
- 11.11.2016
- Дата внесения изменений
- 28.12.2017
- Период действия версии
- с 28.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Стентекс"121205, Россия, Москва, тер. Сколково инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11
- Заявитель
- ООО "Стентекс"121205, Россия, Москва, тер. Сколково инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/5014 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Стентекс". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 11.11.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетер баллонный дилатационный ST EMERCOR по ТУ 9436-002-68980004-2015» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.11.2016 | РЗН 2016/5014 | Катетер баллонный дилатационный ST EMERCOR по ТУ 9436-002-68980004-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 62
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер баллонный дилатационный ST EMERCOR по ТУ 9436-002-68980004-2015: 1.25 х 10.0 |
| 02 | Катетер баллонный дилатационный ST EMERCOR по ТУ 9436-002-68980004-2015: 1.25 х 12.0 |
| 03 | Катетер баллонный дилатационный ST EMERCOR по ТУ 9436-002-68980004-2015: 1.25 х 15.0 |
| 04 | Катетер баллонный дилатационный ST EMERCOR по ТУ 9436-002-68980004-2015: 1.25 х 20.0 |
| 05 | Катетер баллонный дилатационный ST EMERCOR по ТУ 9436-002-68980004-2015: 1.25 х 6.0 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5014»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Стентекс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5014?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.