Катетер баллонный дилатационный ST EMERCOR по ТУ 9436-002-68980004-2015
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5014 на медицинское изделие «Катетер баллонный дилатационный ST EMERCOR по ТУ 9436-002-68980004-2015» производства ООО "Стентекс" выдано Росздравнадзором 11 ноября 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.11.2016
- Период действия версии
- с 11.11.2016 до 28.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Стентекс"121205, Россия, Москва, тер. Сколково инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11
- Заявитель
- ООО "Стентекс"121205, Россия, Москва, тер. Сколково инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2017 | РЗН 2016/5014 | Катетер баллонный дилатационный ST EMERCOR по ТУ 9436-002-68980004-2015 | Действует |
| 11.11.2016 | РЗН 2016/5014 | Катетер баллонный дилатационный ST EMERCOR по ТУ 9436-002-68980004-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 62
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер баллонный дилатационный ST EMERCOR по ТУ 9436-002-68980004-2015: 1.25 х 6.0 |
| 02 | Катетер баллонный дилатационный ST EMERCOR по ТУ 9436-002-68980004-2015: 1.25 х 10.0 |
| 03 | Катетер баллонный дилатационный ST EMERCOR по ТУ 9436-002-68980004-2015: 1.25 х 12.0 |
| 04 | Катетер баллонный дилатационный ST EMERCOR по ТУ 9436-002-68980004-2015: 1.25 х 15.0 |
| 05 | Катетер баллонный дилатационный ST EMERCOR по ТУ 9436-002-68980004-2015: 1.25 х 20.0 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5014»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Стентекс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5014?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.