Эндоскопы медицинские гибкие для обследования желудочно-кишечного тракта с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05279 на медицинское изделие «Эндоскопы медицинские гибкие для обследования желудочно-кишечного тракта с принадлежностями» производства "КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 23 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918657
- Дата первичной регистрации
- 23.10.2009
- Дата внесения изменений
- 19.12.2017
- Период действия версии
- с 19.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ"Германия, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Представитель в РФ
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.12.2017 | ФСЗ 2009/05279 | Эндоскопы медицинские гибкие для обследования желудочно-кишечного тракта с принадлежностями | Действует |
| 23.10.2009 | ФСЗ 2009/05279 | Эндоскопы медицинские гибкие для обследования желудочно-кишечного тракта с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Эндоскопы медицинские гибкие для обследования желудочно-кишечного тракта с принадлежностями: 1. Видеоколоноскоп (video Colonoscope), размеры: 10,6/1400; |
| 02 | Эндоскопы медицинские гибкие для обследования желудочно-кишечного тракта с принадлежностями: 1. Видеоколоноскоп (video Colonoscope), размеры: 10,6/1600; |
| 03 | Эндоскопы медицинские гибкие для обследования желудочно-кишечного тракта с принадлежностями: 1. Видеоколоноскоп (video Colonoscope), размеры: 13,0/1400; |
| 04 | Эндоскопы медицинские гибкие для обследования желудочно-кишечного тракта с принадлежностями: 1. Видеоколоноскоп (video Colonoscope), размеры: 13,0/1600; |
| 05 | Эндоскопы медицинские гибкие для обследования желудочно-кишечного тракта с принадлежностями: 2. Видеодуоденоскоп (video Duodenoscope), размеры: 11,2/1250; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05279»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05279?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.