Аппарат универсальный электромеханический хирургический Unidrive с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09445 на медицинское изделие «Аппарат универсальный электромеханический хирургический Unidrive с принадлежностями» производства "КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 1 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.04.2011
- Дата внесения изменений
- 21.12.2017
- Период действия версии
- с 21.12.2017 до 08.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ"Германия, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Представитель в РФ
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 21.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.08.2025 | ФСЗ 2011/09445 | Аппарат универсальный электромеханический хирургический Unidrive с принадлежностями | Действует |
| 21.12.2017 | ФСЗ 2011/09445 | Аппарат универсальный электромеханический хирургический Unidrive с принадлежностями | Внесено изменение |
| 01.04.2011 | ФСЗ 2011/09445 | Аппарат универсальный электромеханический хирургический Unidrive с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат универсальный электромеханический хирургический Unidrive с принадлежностями, варианты исполнения: Unidrive ECO |
| 02 | Аппарат универсальный электромеханический хирургический Unidrive с принадлежностями, варианты исполнения: Unidrive ENT |
| 03 | Аппарат универсальный электромеханический хирургический Unidrive с принадлежностями, варианты исполнения: Unidrive GYN |
| 04 | Аппарат универсальный электромеханический хирургический Unidrive с принадлежностями, варианты исполнения: Unidrive NEURO |
| 05 | Аппарат универсальный электромеханический хирургический Unidrive с принадлежностями, варианты исполнения: Unidrive OMFS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09445»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09445?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.