Аппарат универсальный электромеханический хирургический Unidrive с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944400
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09445 выдано Росздравнадзором 01.04.2011 на медицинское изделие «Аппарат универсальный электромеханический хирургический Unidrive с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.04.2011
- Период действия версии
- с 01.04.2011 до 21.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ"Германия, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, D-78532 Tuttlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, D-78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "Феу-Дагаз Компани"119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3Юр. адрес: 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944400Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09445 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 01.04.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат универсальный электромеханический хирургический Unidrive с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 21.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 02.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.08.2025 | ФСЗ 2011/09445 | Аппарат универсальный электромеханический хирургический Unidrive с принадлежностями | Действует |
| 21.12.2017 | ФСЗ 2011/09445 | Аппарат универсальный электромеханический хирургический Unidrive с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Универсальный электромеханический хирургический аппарат Unidrive, варианты исполнения: Unidrive ECO |
| 02 | Универсальный электромеханический хирургический аппарат Unidrive, варианты исполнения: Unidrive ENT |
| 03 | Универсальный электромеханический хирургический аппарат Unidrive, варианты исполнения: Unidrive GYN |
| 04 | Универсальный электромеханический хирургический аппарат Unidrive, варианты исполнения: Unidrive NEURO |
| 05 | Универсальный электромеханический хирургический аппарат Unidrive, варианты исполнения: Unidrive OMFS. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09445»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09445?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.