Номер РУ ФСЗ 2011/09443

Морцеллятор электромеханический хирургический универсальный Rotocut G1 с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09443 выдано Росздравнадзором 01.04.2011 на медицинское изделие «Морцеллятор электромеханический хирургический универсальный Rotocut G1 с принадлежностями» производства "КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918991
Дата первичной регистрации
01.04.2011
Дата внесения изменений
19.12.2017
Период действия версии
с 19.12.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ"
Германия, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Заявитель
ООО КШТЭ ВОСТОК
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Представитель в РФ
ООО КШТЭ ВОСТОК
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.13.190
Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09443 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 01.04.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Морцеллятор электромеханический хирургический универсальный Rotocut G1 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
19.12.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
01.04.2011ФСЗ 2011/09443Морцеллятор электромеханический хирургический универсальный Rotocut G1 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Морцеллятор электромеханический хирургический универсальный Rotocut G1 с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09443»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09443?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.