Презервативы марки Durex®
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 22.19.71.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05004 выдано Росздравнадзором 18.08.2009 на медицинское изделие «Презервативы марки Durex®» производства "Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915010
- Дата первичной регистрации
- 18.08.2009
- Дата внесения изменений
- 28.12.2017
- Период действия версии
- с 28.12.2017 до 28.08.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд."Соединенное Королевство, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd., 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, United KingdomЮр. адрес: Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd., 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
- Представитель в РФ
- ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.110Презервативы
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05004 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 18.08.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Презервативы марки Durex®» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 10
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 01.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 28.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 28.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 22.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 19.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 9
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2019 | ФСЗ 2009/05004 | Презервативы марки Durex® | Действует |
| 01.04.2019 | ФСЗ 2009/05004 | Презервативы марки Durex® | Внесено изменение |
| 28.08.2018 | ФСЗ 2009/05004 | Презервативы марки Durex® | Внесено изменение |
| 22.09.2016 | ФСЗ 2009/05004 | Презервативы марки Durex® | Внесено изменение |
| 19.08.2014 | ФСЗ 2009/05004 | Презервативы марки Durex | Внесено изменение |
| 18.11.2011 | ФСЗ 2009/05004 | Презервативы марки Durex (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 21.09.2011 | ФСЗ 2009/05004 | Презервативы марки Durex (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 23.10.2009 | ФСЗ 2009/05004 | Презервативы марки Durex | Внесено изменение |
| 18.08.2009 | ФСЗ 2009/05004 | Презервативы марки Durex | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Презервативы марки Durex®. 1. Classic - гладкие. |
| 02 | 2. Extra Safe - гладкие, утолщенные. |
| 03 | 3. Elite - гладкие, сверхтонкие. |
| 04 | 4. Fruity Mix - гладкие, цветные: - Strawberry; |
| 05 | - Orange; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05004»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05004?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.