Номер РУ ФСЗ 2009/05004

Презервативы марки Durex (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 251466

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05004 на медицинское изделие «Презервативы марки Durex (см. Приложение на 1 листе)» производства "CCЛ Интернэшнл ПиЭлСи", Великобритания, SSL International Plc выдано Росздравнадзором 18 августа 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
18.08.2009
Дата внесения изменений
21.09.2011
Период действия версии
с 21.09.2011 до 18.11.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"CCЛ Интернэшнл ПиЭлСи", Великобритания, SSL International Plc
Великобритания, Venus, 1 Old Park Lane, Trafford Park, Manchester, M41 7HA, UK
Юр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Venus, 1 Old Park Lane, Trafford Park, Manchester, M41 7HA, UK
Заявитель
ООО "Медком-МП"
127549, Россия, ул. Бибиревская, д. 10, корп. 1
Юр. адрес: 140055, Россия, Московская область, г. Котельники, микрорайон Белая Дача, промзона Технопром
Представитель в РФ
ООО "Медком-МП"
127549, Россия, ул. Бибиревская, д. 10, корп. 1
Юр. адрес: 140055, Россия, Московская область, г. Котельники, микрорайон Белая Дача, промзона Технопром
Класс риска
2B
Код ОКП
251466
изделия из латексов и клеев (251460, 25 1490) 10%НДС

История изменений 9

ДатаТипОписание
18.10.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
01.04.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
28.08.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
28.12.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
22.09.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
19.08.2014Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 10

ДатаНомерНазваниеСтатус
18.10.2019ФСЗ 2009/05004Презервативы марки Durex®Действует
01.04.2019ФСЗ 2009/05004Презервативы марки Durex®Внесено изменение
28.08.2018ФСЗ 2009/05004Презервативы марки Durex®Внесено изменение
28.12.2017ФСЗ 2009/05004Презервативы марки Durex®Внесено изменение
22.09.2016ФСЗ 2009/05004Презервативы марки Durex®Внесено изменение
19.08.2014ФСЗ 2009/05004Презервативы марки DurexВнесено изменение
18.11.2011ФСЗ 2009/05004Презервативы марки Durex (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение
21.09.2011ФСЗ 2009/05004Презервативы марки Durex (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение
18.08.2009ФСЗ 2009/05004Презервативы марки DurexВнесено изменение
23.10.2009ФСЗ 2009/05004Презервативы марки DurexВнесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05004»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "CCЛ Интернэшнл ПиЭлСи", Великобритания, SSL International Plc. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05004?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.