Презервативы марки Durex (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 251466
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05004 на медицинское изделие «Презервативы марки Durex (см. Приложение на 1 листе)» производства "ССЛ Интернэшнл Плс" выдано Росздравнадзором 18 августа 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.08.2009
- Дата внесения изменений
- 18.11.2011
- Период действия версии
- с 18.11.2011 до 19.08.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ССЛ Интернэшнл Плс"Великобритания, Дальнее зарубежье, SSL International Plc, Venus, 1 Old Park Lane, Trafford Park, Manchester, M41 7HA, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "Медком-МП"127549, Россия, ул. Бибиревская, д. 10, корп. 1Юр. адрес: 140055, Россия, Московская область, г. Котельники, микрорайон Белая Дача, промзона Технопром
- Представитель в РФ
- ООО "Медком-МП"127549, Россия, ул. Бибиревская, д. 10, корп. 1Юр. адрес: 140055, Россия, Московская область, г. Котельники, микрорайон Белая Дача, промзона Технопром
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 251466изделия из латексов и клеев (251460, 25 1490) 10%НДС
История изменений 9
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 01.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 28.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 22.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 19.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 10
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2019 | ФСЗ 2009/05004 | Презервативы марки Durex® | Действует |
| 01.04.2019 | ФСЗ 2009/05004 | Презервативы марки Durex® | Внесено изменение |
| 28.08.2018 | ФСЗ 2009/05004 | Презервативы марки Durex® | Внесено изменение |
| 28.12.2017 | ФСЗ 2009/05004 | Презервативы марки Durex® | Внесено изменение |
| 22.09.2016 | ФСЗ 2009/05004 | Презервативы марки Durex® | Внесено изменение |
| 19.08.2014 | ФСЗ 2009/05004 | Презервативы марки Durex | Внесено изменение |
| 18.11.2011 | ФСЗ 2009/05004 | Презервативы марки Durex (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 21.09.2011 | ФСЗ 2009/05004 | Презервативы марки Durex (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 18.08.2009 | ФСЗ 2009/05004 | Презервативы марки Durex | Внесено изменение |
| 23.10.2009 | ФСЗ 2009/05004 | Презервативы марки Durex | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05004»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ССЛ Интернэшнл Плс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05004?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.