Устройство интрамедуллярное для остеосинтеза бедренной кости по ТУ 9438-005-76751996-2014
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3434 на медицинское изделие «Устройство интрамедуллярное для остеосинтеза бедренной кости по ТУ 9438-005-76751996-2014» производства ООО "ЭНДОКАРБОН" выдано Росздравнадзором 15 декабря 2015 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915065
- Дата первичной регистрации
- 15.12.2015
- Дата внесения изменений
- 12.12.2017
- Период действия версии
- с 12.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЭНДОКАРБОН"440004, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д.1
- Заявитель
- ООО "ЭНДОКАРБОН"440004, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2017 | РЗН 2015/3434 | Устройство интрамедуллярное для остеосинтеза бедренной кости по ТУ 9438-005-76751996-2014 | Действует |
| 15.12.2015 | РЗН 2015/3434 | Устройство интрамедуллярное для остеосинтеза бедренной кости по ТУ 9438-005-76751996-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 104
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство интрамедуллярное для остеосинтеза бедренной кости по ТУ 9438-005-76751996-2014 L.9.200 |
| 02 | Устройство интрамедуллярное для остеосинтеза бедренной кости по ТУ 9438-005-76751996-2015 R.9.200 |
| 03 | Устройство интрамедуллярное для остеосинтеза бедренной кости по ТУ 9438-005-76751996-2016 L.9.220 |
| 04 | Устройство интрамедуллярное для остеосинтеза бедренной кости по ТУ 9438-005-76751996-2017 R.9.220 |
| 05 | Устройство интрамедуллярное для остеосинтеза бедренной кости по ТУ 9438-005-76751996-2018 L.9.240 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3434»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭНДОКАРБОН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3434?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.