Номер РУ РЗН 2015/3434

Устройство интрамедуллярное для остеосинтеза бедренной кости по ТУ 9438-005-76751996-2014

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943810

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3434 на медицинское изделие «Устройство интрамедуллярное для остеосинтеза бедренной кости по ТУ 9438-005-76751996-2014» производства ООО "ЭНДОКАРБОН" выдано Росздравнадзором 15 декабря 2015 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
15.12.2015
Период действия версии
с 15.12.2015 до 12.12.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ЭНДОКАРБОН"
440004, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д.1
Заявитель
ООО "ЭНДОКАРБОН"
440004, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д.1
Класс риска
2B
Код ОКП
943810
Изделия для соединения костей

История изменений 1

ДатаТипОписание
12.12.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
12.12.2017РЗН 2015/3434Устройство интрамедуллярное для остеосинтеза бедренной кости по ТУ 9438-005-76751996-2014Действует
15.12.2015РЗН 2015/3434Устройство интрамедуллярное для остеосинтеза бедренной кости по ТУ 9438-005-76751996-2014Внесено изменение

Модели изделия 104

Название
01Устройство интрамедуллярное для остеосинтеза бедренной кости по ТУ 9438-005-76751996-2014: L.9.200;
02Устройство интрамедуллярное для остеосинтеза бедренной кости по ТУ 9438-005-76751996-2014: R.9.200;
03Устройство интрамедуллярное для остеосинтеза бедренной кости по ТУ 9438-005-76751996-2014: L.9.220;
04Устройство интрамедуллярное для остеосинтеза бедренной кости по ТУ 9438-005-76751996-2014: R.9.220;
05Устройство интрамедуллярное для остеосинтеза бедренной кости по ТУ 9438-005-76751996-2014: L.9.240;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3434»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭНДОКАРБОН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3434?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.