Номер РУ ФСЗ 2009/03575

Пластмасса холодной полимеризации SR Ivolen

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.120

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03575 на медицинское изделие «Пластмасса холодной полимеризации SR Ivolen» производства "Ивоклар Вивадент АГ" выдано Росздравнадзором 26 января 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918140
Дата первичной регистрации
26.01.2009
Дата внесения изменений
13.11.2017
Период действия версии
с 13.11.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ивоклар Вивадент АГ"
Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Заявитель
ООО "Ивоклар Вивадент"
115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
Представитель в РФ
ООО "Ивоклар Вивадент"
115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
20.59.52.120
Воск зуботехнический и прочие материалы на основе гипса, используемые в стоматологии

История изменений 1

ДатаТипОписание
13.11.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
13.11.2017ФСЗ 2009/03575Пластмасса холодной полимеризации SR IvolenДействует
26.01.2009ФСЗ 2009/03575Пластмасса холодной полимеризации SR Ivolen (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 7

Название
011. SR Ivolen Standart Kit.
022. SR Ivolen Lab Kit.
033. SR Ivolen Double Lab Kit.
044. SR Ivolen Powder 2x500g/SR Ivolen порошок 2х500г.
055. SR Ivolen Powder 10x500g/SR Ivolen порошок 10х500г.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03575»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ивоклар Вивадент АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03575?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.