Фотометр лабораторный медицинский моделей: BioChem SA, Immunochem-2100 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5500 на медицинское изделие «Фотометр лабораторный медицинский моделей: BioChem SA, Immunochem-2100 с принадлежностями» производства "Хай Технолоджи, Инк." выдано Росздравнадзором 12 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.12.2006
- Дата внесения изменений
- 25.03.2017
- Период действия версии
- с 25.03.2017 до 02.11.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хай Технолоджи, Инк."США, High Technology, Inc., 109 Production Rd. Walpole, MA 02081 USA
- Заявитель
- ООО "БИЗНЕС ТЕХНОЛОГИИ"117198, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САМОРЫ МАШЕЛА, 8, 2
- Представитель в РФ
- ООО "БИЗНЕС ТЕХНОЛОГИИ"117198, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САМОРЫ МАШЕЛА, 8, 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 25.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.11.2017 | РЗН 2017/5500 | Фотометр лабораторный медицинский моделей: BioChem SA, Immunochem-2100 с принадлежностями | Действует |
| 25.03.2017 | РЗН 2017/5500 | Фотометр лабораторный медицинский моделей: BioChem SA, Immunochem-2100 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 12.12.2006 | ФС № 2006/1987 | Фотометр лабораторный медицинский моделей: BioChem SA, Immunochem-2100 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фотометр лабораторный медицинский моделей: BioChem SA, Immunochem-2100 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5500»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хай Технолоджи, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5500?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.