Томограф магнитно-резонансный Superstar 0.35T с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02232 на медицинское изделие «Томограф магнитно-резонансный Superstar 0.35T с принадлежностями» производства "Ньюсофт Медикал Системс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 3 июля 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914961
- Дата первичной регистрации
- 03.07.2008
- Дата внесения изменений
- 02.11.2017
- Период действия версии
- с 02.11.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ньюсофт Медикал Системс Ко., Лтд."Китай, Neusoft Medical Systems Co. Ltd., No. 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District, Shenyang, Liaoning, 110167, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Neusoft Medical Systems Co. Ltd., No. 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District, Shenyang, Liaoning, 110167, China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.11.2017 | ФСЗ 2008/02232 | Томограф магнитно-резонансный Superstar 0.35T с принадлежностями | Действует |
| 03.02.2011 | ФСЗ 2008/02232 | Томограф магнитно-резонансный Superstar 0.35T с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
| 03.07.2008 | ФСЗ 2008/02232 | Томограф магнитно-резонансный Superstar 0.35T с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Томограф магнитно-резонансный Superstar 0.35T |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02232»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ньюсофт Медикал Системс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02232?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.