Система ультразвуковая 3300 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17874 на медицинское изделие «Система ультразвуковая 3300 с принадлежностями» производства "Ньюсофт Медикал Системс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 2 августа 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929200
- Дата первичной регистрации
- 02.08.2022
- Дата внесения изменений
- 11.04.2025
- Период действия версии
- с 11.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ньюсофт Медикал Системс Ко., Лтд."Китай, Neusoft Medical Systems Co. Ltd., No. 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District, Shenyang, Liaoning, 110167, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Neusoft Medical Systems Co. Ltd., No. 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District, Shenyang, Liaoning, 110167, China
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2025 | РЗН 2022/17874 | Система ультразвуковая 3300 с принадлежностями | Действует |
| 02.08.2022 | РЗН 2022/17874 | Система ультразвуковая 3300 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система ультразвуковая 3300 с принадлежностями 3300 G |
| 02 | Система ультразвуковая 3300 с принадлежностями 3300 W |
| 03 | Система ультразвуковая 3300 с принадлежностями 3300 C |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17874»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ньюсофт Медикал Системс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17874?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.