Пленка медицинская для рентгенографии SFM
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 20.59.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6642 выдано Росздравнадзором 26.12.2017 на медицинское изделие «Пленка медицинская для рентгенографии SFM» производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2017
- Период действия версии
- с 26.12.2017 до 06.08.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, SFM Hospital Products GmbH, Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
- Заявитель
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Представитель в РФ
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.11.110Фотопластинки и фотопленки светочувствительные, неэкспонированные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6642 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.12.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пленка медицинская для рентгенографии SFM» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 06.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | РЗН 2017/6642 | Пленка медицинская для рентгенографии SFM | Действует |
| 06.08.2020 | РЗН 2017/6642 | Пленка медицинская для рентгенографии SFM | Срок действия истек |
Модели изделия 138
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BA, размер: 13 х 18 см. |
| 02 | 2. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BA, размер: 13 х 30 см. |
| 03 | 3. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BA, размер: 15 х 30 см. |
| 04 | 4. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BA, размер: 15 х 40 см. |
| 05 | 5. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BA, размер: 18 х 24 см. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6642»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6642?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.