Ланцеты одноразовые Qlance
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13043 выдано Росздравнадзором 22.10.2012 на медицинское изделие «Ланцеты одноразовые Qlance» производства "Сучжоу Чжэнь У Медикал Ко.,Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.10.2012
- Дата внесения изменений
- 31.10.2017
- Период действия версии
- с 31.10.2017 до 12.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сучжоу Чжэнь У Медикал Ко.,Лтд."КНР, Suzhou Zhenwu Medical Co., Ltd., No.248, Chijiawan Road, Beishe Town, Fenhu Development Area, Wujiang District, Suzhou City, Jiangsu Province, ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Suzhou Zhenwu Medical Co., Ltd., No.248, Chijiawan Road, Beishe Town, Fenhu Development Area, Wujiang District, Suzhou City, Jiangsu Province, China
- Заявитель
- ООО "АРСЕНАЛ"630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА НИКОЛАЕВА, 16
- Представитель в РФ
- ООО "АРСЕНАЛ"630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА НИКОЛАЕВА, 16
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13043 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сучжоу Чжэнь У Медикал Ко.,Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.10.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Ланцеты одноразовые Qlance» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 12.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 31.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.02.2026 | ФСЗ 2012/13043 | Ланцеты одноразовые Qlance | Действует |
| 12.02.2020 | ФСЗ 2012/13043 | Ланцеты одноразовые Qlance | Внесено изменение |
| 22.10.2012 | ФСЗ 2012/13043 | Ланцеты одноразовые Qlance (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Автоматические ланцеты Qlance: Universal, |
| 02 | Автоматические ланцеты Qlance: Lite |
| 03 | Автоматические ланцеты Qlance: Special |
| 04 | Автоматические ланцеты Qlance: Extra |
| 05 | Ланцеты для ручек Qlance Twist |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13043»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сучжоу Чжэнь У Медикал Ко.,Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13043?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.