Ланцеты одноразовые Qlance
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13043 выдано Росздравнадзором 22.10.2012 на медицинское изделие «Ланцеты одноразовые Qlance» производства Suzhou Zhenwu Medical Co., Ltd. (Сучжоу Чжэнь У Медикал Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924016
- Дата первичной регистрации
- 22.10.2012
- Дата внесения изменений
- 21.02.2026
- Период действия версии
- с 21.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Suzhou Zhenwu Medical Co., Ltd. (Сучжоу Чжэнь У Медикал Ко., Лтд.)No.248, Chijiawan Road, Beishe Town, Fenhu Development Area, Wujiang District, Suzhou City, Jiangsu Province, China
- Заявитель
- ООО "АРСЕНАЛ"630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА НИКОЛАЕВА, 16
- Представитель в РФ
- ООО "АРСЕНАЛ"630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА НИКОЛАЕВА, 16
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Назначение медицинского изделия для прокалывания кожи пациента с целью получения образца капиллярной крови.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 12.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 31.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.02.2020 | ФСЗ 2012/13043 | Ланцеты одноразовые Qlance | Внесено изменение |
| 31.10.2017 | ФСЗ 2012/13043 | Ланцеты одноразовые Qlance | Внесено изменение |
| 22.10.2012 | ФСЗ 2012/13043 | Ланцеты одноразовые Qlance (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 25
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Ланцеты для ручек Qlance Twist: 2F |
| 02 | 2. Ланцеты для ручек Qlance Twist: IF |
| 03 | 2. Ланцеты для ручек Qlance Twist: 2T |
| 04 | 2. Ланцеты для ручек Qlance Twist: IT |
| 05 | 1. Автоматические ланцеты Qlance: Special |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13043»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Suzhou Zhenwu Medical Co., Ltd. (Сучжоу Чжэнь У Медикал Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13043?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.