Аспиратор назальный для детей «АКВА МАРИС®»
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6327 на медицинское изделие «Аспиратор назальный для детей «АКВА МАРИС®»» производства "ФАРМАЛИНК, С.Л." выдано Росздравнадзором 6 октября 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.10.2017
- Период действия версии
- с 06.10.2017 до 21.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФАРМАЛИНК, С.Л."Испания, PHARMALINK, S.L., Avda. Universitat Autonoma, 13 Parc Tecnologic del Valles 08290 Cerdanyola del Valles (Barcelona), SpainЮр. адрес: Испания, Дальнее зарубежье, PHARMALINK, S.L., Avda. Universitat Autonoma, 13 Parc Tecnologic del Valles 08290 Cerdanyola del Valles (Barcelona), Spain
- Заявитель
- ООО "ЯДРАН"125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 9, здание «Б»Юр. адрес: 107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРАСНОБОГАТЫРСКАЯ, ДОМ 6, СТРОЕНИЕ 6, КОМНАТА 26, 1 ЭТАЖ
- Представитель в РФ
- ООО "ЯДРАН"125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 9, здание «Б»Юр. адрес: 107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРАСНОБОГАТЫРСКАЯ, ДОМ 6, СТРОЕНИЕ 6, КОМНАТА 26, 1 ЭТАЖ
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 21.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.10.2025 | РЗН 2017/6327 | Аспиратор назальный для детей «АКВА МАРИС®» | Действует |
| 28.02.2025 | РЗН 2017/6327 | Аспиратор назальный для детей «АКВА МАРИС®» | Внесено изменение |
| 21.02.2024 | РЗН 2017/6327 | Аспиратор назальный для детей «АКВА МАРИС®» | Внесено изменение |
| 06.10.2017 | РЗН 2017/6327 | Аспиратор назальный для детей «АКВА МАРИС®» | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Аспиратор назальный для детей «АКВА МАРИС®» в пластиковом футляре с четырьмя сменными насадками. |
| 02 | 2. Аспиратор назальный для детей «АКВА МАРИС®» в картонной коробке с тремя сменными насадками. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6327»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФАРМАЛИНК, С.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6327?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.