Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/822 выдано Росздравнадзором 08.07.2013 на медицинское изделие «Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая» производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.07.2013
- Дата внесения изменений
- 29.08.2017
- Период действия версии
- с 29.08.2017 до 02.03.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд."КНР, Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd., 16F-1, Building 1 No. 98 Chuangyuan Road, Hi-Tech Zone, 315042 Ningbo, Zhejiang Province, People's Republic of ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd., 16F-1, Building 1 No. 98 Chuangyuan Road, Hi-Tech Zone, 315042 Ningbo, Zhejiang Province, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "ШАКЛИН"630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Демакова, д. 30, офис 901
- Представитель в РФ
- ООО "ШАКЛИН"630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Демакова, д. 30, офис 901
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/822 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 08.07.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 29.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.03.2020 | РЗН 2013/822 | Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta | Действует |
| 08.07.2013 | РЗН 2013/822 | Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/822»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/822?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.