Имплантаты стоматологические с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13290 на медицинское изделие «Имплантаты стоматологические с принадлежностями» производства "Шинхунг МСТ Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 23 ноября 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914925
- Дата первичной регистрации
- 23.11.2012
- Дата внесения изменений
- 01.08.2017
- Период действия версии
- с 01.08.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шинхунг МСТ Ко., Лтд."Корея, Shinhung MST Со., Ltd., 110-2, Donghwagongdan-Ro, Munmak-Eup, Wonju-Si. Gangwon-Do, KoreaЮр. адрес: Корея, Shinhung MST Со., Ltd., 110-2, Donghwagongdan-Ro, Munmak-Eup, Wonju-Si, Gangwon-Do, Korea
- Заявитель
- ООО "ИМПЛАНТ ГУРУ"105062, Россия, Москва, ул. Покровка, д. 43, стр. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ИМПЛАНТ ГУРУ"105062, Россия, Москва, ул. Покровка, д. 43, стр. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.08.2017 | ФСЗ 2012/13290 | Имплантаты стоматологические с принадлежностями | Действует |
| 23.11.2012 | ФСЗ 2012/13290 | Имплантаты стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 56
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты стоматологические с принадлежностями. 1. Имплантаты Luna: SIN3508RF |
| 02 | SIN3510RF |
| 03 | SIN3511RF |
| 04 | SIN3513RF |
| 05 | SIN3515RF |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13290»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шинхунг МСТ Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13290?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.