Номер РУ ФСЗ 2012/13290

Имплантаты стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939818

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13290 на медицинское изделие «Имплантаты стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "Шинхунг МСТ Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 23 ноября 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
23.11.2012
Период действия версии
с 23.11.2012 до 01.08.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шинхунг МСТ Ко., Лтд."
Корея, Shinhung MST Со., Ltd., 110-2, Donghwagongdan-Ro, Munmak-Eup, Wonju-Si. Gangwon-Do, Korea
Юр. адрес: Корея, Shinhung MST Со., Ltd., 110-2, Donghwagongdan-Ro, Munmak-Eup, Wonju-Si, Gangwon-Do, Korea
Заявитель
ООО "ИМПЛАНТ ГУРУ"
105062, Россия, Москва, ул. Покровка, д. 43, стр. 2
Представитель в РФ
ООО "ИМПЛАНТ ГУРУ"
105062, Россия, Москва, ул. Покровка, д. 43, стр. 2
Класс риска
2B
Код ОКП
939818
Изделия для внутреннего протезирования

История изменений 1

ДатаТипОписание
01.08.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
01.08.2017ФСЗ 2012/13290Имплантаты стоматологические с принадлежностямиДействует
23.11.2012ФСЗ 2012/13290Имплантаты стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Внесено изменение

Модели изделия 56

Название
01Имплантаты Luna: SIN3508RF
02Имплантаты Luna: SIN3510RF
03Имплантаты Luna: SIN3511RF
04Имплантаты Luna: SIN3513RF
05Имплантаты Luna: SIN3515RF

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13290»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шинхунг МСТ Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13290?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.