Маммограф рентгеновский «Маммо-4-«МТ» по ТУ 9442-036-47245915-2011 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02328 на медицинское изделие «Маммограф рентгеновский «Маммо-4-«МТ» по ТУ 9442-036-47245915-2011 с принадлежностями» производства АО "МТЛ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 06.07.2017
- Период действия версии
- с 06.07.2017 до 17.05.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "МТЛ"105318, г. Москва, ул. Мироновская, д. 25Юр. адрес: 105118, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ИЗМАЙЛОВСКОЕ, ДОМ 6, ПОМЕЩЕНИЕ 12
- Заявитель
- АО "МТЛ"105318, г. Москва, ул. Мироновская, д. 25Юр. адрес: 105118, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ИЗМАЙЛОВСКОЕ, ДОМ 6, ПОМЕЩЕНИЕ 12
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 17.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 06.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 29.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.02.2023 | ФСР 2008/02328 | Маммограф рентгеновский «Маммо-4-МТ» по ТУ 9442-036-47245915-2011 | Действует |
| 17.05.2018 | ФСР 2008/02328 | Маммограф рентгеновский «Маммо-4-«МТ» по ТУ 9442-036-47245915-2011 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 06.07.2017 | ФСР 2008/02328 | Маммограф рентгеновский «Маммо-4-«МТ» по ТУ 9442-036-47245915-2011 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.10.2016 | ФСР 2008/02328 | Маммограф рентгеновский «Маммо- 4-«МТ» по ТУ 9442-036-47245915- 2011 | Внесено изменение |
| 29.09.2016 | ФСР 2008/02328 | Маммограф рентгеновский «Маммо-4-»МТ" по ТУ 9442-036-47245915-2011 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.05.2012 | ФСР 2008/02328 | Маммограф рентгеновский «Маммо-4-МТ» по ТУ 9442-036-47245915-2011 с принадлежностями (см.приложение на 6 листах) | Внесено изменение |
| 18.03.2008 | ФСР 2008/02328 | Маммограф рентгеновский компьютеризированный высокочастотный с ручным и автоматическим управлением «Маммо-4-»МТ" по ТУ 9442-013-47245915-2004 | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Маммограф рентгеновский «Маммо-4-МТ» по ТУ 9442-036-47245915-2011: Исполнение 9 |
| 02 | Маммограф рентгеновский «Маммо-4-МТ» по ТУ 9442-036-47245915-2011: Исполнение 8 |
| 03 | Маммограф рентгеновский «Маммо-4-МТ» по ТУ 9442-036-47245915-2011: Исполнение 7 |
| 04 | Маммограф рентгеновский «Маммо-4-МТ» по ТУ 9442-036-47245915-2011: Исполнение 6 |
| 05 | Маммограф рентгеновский «Маммо-4-МТ» по ТУ 9442-036-47245915-2011: Исполнение 5 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02328»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "МТЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02328?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.