Аппарат медицинский Aura для динамической ангиотермографии в диагностике заболеваний молочной железы
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07030 на медицинское изделие «Аппарат медицинский Aura для динамической ангиотермографии в диагностике заболеваний молочной железы» производства "Ла3Б С.р.л." выдано Росздравнадзором 24 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918928
- Дата первичной регистрации
- 24.05.2010
- Дата внесения изменений
- 14.08.2017
- Период действия версии
- с 14.08.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ла3Б С.р.л."Италия, Дальнее зарубежье, La3B S.r.l., VIA EUROPA, 18-25040 MONTICELLI BRUSATI (BS)Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, La3B S.r.l., VIA RAGAZZI DEL `99, 5/D-E CAP 25067, LUMEZZANE (BS)
- Заявитель
- ООО "МедКомплект"125362, Россия, г. Москва, ул. Свободы, д.35, стр.36
- Представитель в РФ
- ООО "МедКомплект"125362, Россия, г. Москва, ул. Свободы, д.35, стр.36
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.08.2017 | ФСЗ 2010/07030 | Аппарат медицинский Aura для динамической ангиотермографии в диагностике заболеваний молочной железы | Действует |
| 24.05.2010 | ФСЗ 2010/07030 | Аппарат медицинский Aura для динамической ангиотермографии в диагностике заболеваний молочной железы (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат медицинский Aura для динамической ангиотермографии в диагностике заболеваний молочной железы |
| 02 | Аппарат медицинский Aura для динамической ангиотермографии в диагностике заболеваний молочной железы |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07030»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ла3Б С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07030?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.