Аппарат медицинский Aura для динамической ангиотермографии в диагностике заболеваний молочной железы (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07030 на медицинское изделие «Аппарат медицинский Aura для динамической ангиотермографии в диагностике заболеваний молочной железы (см. Приложение на 1 листе)» производства "ДЖИМА С.П.А." выдано Росздравнадзором 24 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.05.2010
- Период действия версии
- с 24.05.2010 до 14.08.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЖИМА С.П.А."Италия, GIMA S.P.A., Via Kennedy 17, Zola Predosa (BO), cap 40069 BO-445058, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, GIMA S.P.A., Via Kennedy 17, Zola Predosa (BO), cap 40069 BO-445058, Italy
- Заявитель
- ООО "Медтэк-Центр"Россия, 119148, г. Москва, ул. Ефремова, д. 21, оф. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.09.2017 | Выдан дубликат РУ | |
| 14.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.08.2017 | ФСЗ 2010/07030 | Аппарат медицинский Aura для динамической ангиотермографии в диагностике заболеваний молочной железы | Действует |
| 24.05.2010 | ФСЗ 2010/07030 | Аппарат медицинский Aura для динамической ангиотермографии в диагностике заболеваний молочной железы (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат медицинский Aura для динамической ангиотермографии в диагностике заболеваний молочной железы |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07030»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЖИМА С.П.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07030?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.