Томограф компьютерный MX 16-Slice с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05207 на медицинское изделие «Томограф компьютерный MX 16-Slice с принадлежностями» производства "Филипс Хэлскеа (Сучжоу) Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 29 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.09.2009
- Дата внесения изменений
- 16.06.2017
- Период действия версии
- с 16.06.2017 до 22.01.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Филипс Хэлскеа (Сучжоу) Ко., Лтд."КНР, Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No. 258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, P.R. of China
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
История изменений 9
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 04.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 29.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 22.01.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 21.08.2018 | Выдан дубликат РУ | |
| 16.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 13.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 28.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 23.01.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 9
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.02.2026 | ФСЗ 2009/05207 | Томограф компьютерный MX 16-Slice с принадлежностями | Действует |
| 04.09.2020 | ФСЗ 2009/05207 | Томограф компьютерный MX 16-Slice с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.04.2019 | ФСЗ 2009/05207 | Томограф компьютерный MX 16-Slice с принадлежностями | Внесено изменение |
| 22.01.2019 | ФСЗ 2009/05207 | Томограф компьютерный MX 16-Slice с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.06.2017 | ФСЗ 2009/05207 | Томограф компьютерный MX 16-Slice с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.02.2017 | ФСЗ 2009/05207 | Томограф компьютерный MX 16-Slice с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.07.2016 | ФСЗ 2009/05207 | Томограф компьютерный MX 16-Slice с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.01.2015 | ФСЗ 2009/05207 | Томограф компьютерный MX 16-Slice с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.09.2009 | ФСЗ 2009/05207 | Томограф компьютерный MX 16-Slice с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Томограф компьютерный MX 16-Slice |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05207»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Филипс Хэлскеа (Сучжоу) Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05207?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.