Набор реагентов «ИФА-ВПГ-1-IgG» тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к вирусу простого герпеса 1 типа по ТУ 9398-047-70423725-2011 в составе (см.приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11263 на медицинское изделие «Набор реагентов «ИФА-ВПГ-1-IgG» тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к вирусу простого герпеса 1 типа по ТУ 9398-047-70423725-2011 в составе (см.приложение на 1 листе)» производства АО "ЭКОЛАБ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 07.07.2011
- Период действия версии
- с 07.07.2011 до 10.05.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Заявитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 03.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 10.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 03.10.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.10.2024 | ФСР 2011/11263 | Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса 1 типа» «ИФА-ВПГ-1-IgG» по ТУ 9398-047-70423725-2020 | Действует |
| 03.12.2020 | ФСР 2011/11263 | Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса 1 типа» «ИФА-ВПГ-1-IgG» по ТУ 9398-047-70423725-2020 | Внесено изменение |
| 10.05.2018 | ФСР 2011/11263 | Набор реагентов «ИФА-ВПГ-1-IgG» тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к вирусу простого герпеса 1 типа по ТУ 9398-047-70423725-2011 | Внесено изменение |
| 07.07.2011 | ФСР 2011/11263 | Набор реагентов «ИФА-ВПГ-1-IgG» тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к вирусу простого герпеса 1 типа по ТУ 9398-047-70423725-2011 в составе (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов "ИФА-ВПГ-1-IgG" тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к вирусу простого герпеса 1 типа по ТУ 9398-047-70423725-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11263»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЭКОЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11263?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.