Номер РУ ФСЗ 2011/09723

Ультразвуковой цифровой диагностический сканер ACCUVIX XG-RUS с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09723 выдано Росздравнадзором 25.05.2011 на медицинское изделие «Ультразвуковой цифровой диагностический сканер ACCUVIX XG-RUS с принадлежностями» производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918486
Дата первичной регистрации
25.05.2011
Дата внесения изменений
06.07.2017
Период действия версии
с 06.07.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД."
Республика Корея, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do 25108, Republic of Korea
Заявитель
ЗАО "МЕДИЭЙС"
127422, Г.МОСКВА, УЛ ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, СТР. 3
Представитель в РФ
ЗАО "МЕДИЭЙС"
127422, Г.МОСКВА, УЛ ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, СТР. 3
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09723 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.05.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Ультразвуковой цифровой диагностический сканер ACCUVIX XG-RUS с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
06.07.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 1

Название
01Ультразвуковой цифровой диагностический сканер ACCUVIX XG-RUS

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09723»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09723?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.