Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE X6-RUS с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03049 выдано Росздравнадзором 02.12.2008 на медицинское изделие «Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE X6-RUS с принадлежностями» производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918483
- Дата первичной регистрации
- 02.12.2008
- Дата внесения изменений
- 10.07.2017
- Период действия версии
- с 10.07.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД."Республика Корея, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do 25108, Republic of Korea
- Заявитель
- ЗАО "МЕДИЭЙС"127422, Г.МОСКВА, УЛ ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, СТР. 3
- Представитель в РФ
- ЗАО "МЕДИЭЙС"127422, Г.МОСКВА, УЛ ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, СТР. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03049 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 02.12.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE X6-RUS с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2012 | ФСЗ 2008/03049 | Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE X6-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 14.09.2010 | ФСЗ 2008/03049 | Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE X6-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 02.12.2008 | ФСЗ 2008/03049 | «Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SA-X6 с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе) » | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE X6-RUS с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03049»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03049?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.