Костные цементы для операций по эндопротезированию
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02531 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Костные цементы для операций по эндопротезированию» производства "ДеПью Интернешнл Лимитед". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 18.07.2017
- Период действия версии
- с 18.07.2017 до 30.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДеПью Интернешнл Лимитед"Великобритания, Дальнее зарубежье, DePuy International Limited, St. Antony's Road, Leeds, LS11 8DT, UK
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939180Материалы для регенерации костной ткани
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02531 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДеПью Интернешнл Лимитед". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Костные цементы для операций по эндопротезированию» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 30.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 18.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 21.08.2008 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2026 | ФСЗ 2008/02531 | Костные цементы для операций по эндопротезированию | Действует |
| 30.04.2019 | ФСЗ 2008/02531 | Костные цементы для операций по эндопротезированию | Внесено изменение |
| 21.08.2008 | ФСЗ 2008/02531 | Костные цементы для операций по эндопротезированию (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Костные цементы для операций по эндопротезированию: 1. Костный цемент |
| 02 | Костные цементы для операций по эндопротезированию: 2. Костный цемент с гентамицином |
| 03 | Костные цементы для операций по эндопротезированию: 3. Гранулированный костный цемент |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02531»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДеПью Интернешнл Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02531?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.