Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid S60, S70 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3930 на медицинское изделие «Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid S60, S70 с принадлежностями» производства "ДжиИ Медикал Системз Израиль Лтд." выдано Росздравнадзором 6 апреля 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.04.2016
- Дата внесения изменений
- 08.06.2017
- Период действия версии
- с 08.06.2017 до 19.10.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДжиИ Медикал Системз Израиль Лтд."Израиль, GE Medical Systems Israel, Ltd., Nativ На'оr Street №1, 3508510 Haifa, IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Israel, Ltd., Nativ На'оr Street №1, 3508510 Haifa, Israel
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 08.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 19.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 08.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2025 | РЗН 2016/3930 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid S60, S70 с принадлежностями | Действует |
| 08.10.2019 | РЗН 2016/3930 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid S60, S70 с принадлежностями | Срок действия истек |
| 19.10.2017 | РЗН 2016/3930 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid S60, S70 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.06.2017 | РЗН 2016/3930 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid S60, S70 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 06.04.2016 | РЗН 2016/3930 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid S60, S70 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid S60, S70 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3930»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Медикал Системз Израиль Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3930?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.