Номер РУ РЗН 2014/2117

Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.120

Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2117 на медицинское изделие «Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека с принадлежностями» производства "Карл Цейсс Медитек АГ" выдано Росздравнадзором 28 ноября 2014 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918884
Дата первичной регистрации
28.11.2014
Дата внесения изменений
02.06.2017
Период действия версии
с 02.06.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Заявитель
ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"
127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
Представитель в РФ
ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"
127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.13.120
Инструменты и приспособления офтальмологические
Код ОКП
943740
Наборы офтальмологические

История изменений 1

ДатаТипОписание
02.06.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
02.06.2017РЗН 2014/2117Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека с принадлежностямиДействует
28.11.2014РЗН 2014/2117Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 4

Название
011. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека, вариант исполнения 1:
022. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека, вариант исполнения 2: 
033. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека, вариант исполнения 3:
044. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека, вариант исполнения 4: 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2117»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карл Цейсс Медитек АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2117?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.