Костыли серии WR моделей WR-311 (размер L, M, S), WR-312 (размер L, M, S), WR-321, WR-322
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.128
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10511 на медицинское изделие «Костыли серии WR моделей WR-311 (размер L, M, S), WR-312 (размер L, M, S), WR-321, WR-322» производства "Би. Велл Свисс АГ" выдано Росздравнадзором 8 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2011
- Дата внесения изменений
- 19.05.2017
- Период действия версии
- с 19.05.2017 до 02.02.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Би. Велл Свисс АГ"Швейцария, B. Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
- Заявитель
- АО "АЛЬФА-МЕДИКА"125493, Г.МОСКВА, УЛ. АВАНГАРДНАЯ, Д. 3, ПОМ I ЭТ 4 ОФ 2402
- Представитель в РФ
- АО "АЛЬФА-МЕДИКА"125493, Г.МОСКВА, УЛ. АВАНГАРДНАЯ, Д. 3, ПОМ I ЭТ 4 ОФ 2402
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.128Костыли
- Код ОКП
- 939670Корсеты, реклинаторы, обтураторы и прочие изделия (включая костыли и трости)
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 01.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 02.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 19.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 30.10.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.04.2025 | ФСЗ 2011/10511 | Костыли серии WR с принадлежностями | Действует |
| 01.10.2018 | ФСЗ 2011/10511 | Костыли серии WR с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.02.2018 | ФСЗ 2011/10511 | Костыли серии WR с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.05.2017 | ФСЗ 2011/10511 | Костыли серии WR моделей WR-311 (размер L, M, S), WR-312 (размер L, M, S), WR-321, WR-322 | Внесено изменение |
| 08.09.2011 | ФСЗ 2011/10511 | Костыли серии WR моделей WR-311 (размер L, M, S), WR-312 (размер L, M, S), WR-321, WR-322 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 30.10.2012 | ФСЗ 2011/10511 | Костыли серии WR моделей WR-311 (размер L, M, S), WR-312 (размер L, M, S), WR-321, WR-322 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Костыли серии WR моделей WR-311 (размер L) |
| 02 | Костыли серии WR моделей WR-311 (размер M) |
| 03 | Костыли серии WR моделей WR-311 (размер S) |
| 04 | Костыли серии WR моделей WR-312 (размер L) |
| 05 | Костыли серии WR моделей WR-312 (размер M) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10511»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Би. Велл Свисс АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10511?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.