Система интраоперационного контроля качества коронарного и сосудистого кровотока Medistim MiraQ
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5920 выдано Росздравнадзором 08.09.2017 на медицинское изделие «Система интраоперационного контроля качества коронарного и сосудистого кровотока Medistim MiraQ» производства "Медистим АСА". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918819
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2017
- Период действия версии
- с 08.09.2017 до 17.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медистим АСА"Норвегия, Дальнее зарубежье, Medistim ASA , Økernveien 94, N-0579 Oslo, Norway
- Заявитель
- ООО "ЭСКАМЕД"117638, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗЮЗИНО, УЛ ОДЕССКАЯ, Д. 2, ПОМЕЩ. 6/5
- Представитель в РФ
- ООО "ЭСКАМЕД"117638, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗЮЗИНО, УЛ ОДЕССКАЯ, Д. 2, ПОМЕЩ. 6/5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5920 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медистим АСА". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 08.09.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система интраоперационного контроля качества коронарного и сосудистого кровотока Medistim MiraQ» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.04.2026 | РЗН 2017/5920 | Система интраоперационного контроля качества коронарного и сосудистого кровотока Medistim MiraQ | Действует |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система интраоперационного контроля качества коронарного и сосудистого кровотока Medistim MiraQ MQC02001 |
| 02 | Система интраоперационного контроля качества коронарного и сосудистого кровотока Medistim MiraQ MQC02011 |
| 03 | Система интраоперационного контроля качества коронарного и сосудистого кровотока Medistim MiraQ MQC04011 |
| 04 | Система интраоперационного контроля качества коронарного и сосудистого кровотока Medistim MiraQ MQC04001 |
| 05 | Система интраоперационного контроля качества коронарного и сосудистого кровотока Medistim MiraQ MQC12001 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5920»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медистим АСА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5920?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.