Ортезы ALEX для колена
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.124
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6171 на медицинское изделие «Ортезы ALEX для колена» производства "ТМТ МЕД-СОРС" выдано Росздравнадзором 28 августа 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918818
- Дата первичной регистрации
- 28.08.2017
- Период действия версии
- с 28.08.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТМТ МЕД-СОРС"Индия, TMT MED-SOURCE, Plot No. 18, Pocket - 4, Bindapur, New Delhi - 110059, India
- Заявитель
- ООО "Виктория Фарма"117420, Россия, Москва, ул. Наметкина, д. 10а, корп. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Виктория Фарма"117420, Россия, Москва, ул. Наметкина, д. 10а, корп. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.124Туторы нижних конечностей
- Код ОКП
- 939600Изделия протезно-ортопедические
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Эластичный коленный ортез без шарниров, размеры S, М, L, XL |
| 02 | 2. Эластичный коленный ортез с шарнирами, размеры S, М, L, XL |
| 03 | 3. Эластичный коленный ортез Hi-Tech с шарнирами и гелевой прокладкой, размеры S, М, L, XL, XXL |
| 04 | 4. Эластичный коленный ортез Hi-Tech без шарниров, размеры S, М, L, XL, XXL |
| 05 | 5. Фиксатор колена 14 дюймов, размеры S, М, L, XL, XXL |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6171»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТМТ МЕД-СОРС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6171?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.