Номер РУ ФСЗ 2008/01441

Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) мозольный

ДействуетКласс 1ОКП: 939335

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01441 выдано Росздравнадзором 05.04.2005 на медицинское изделие «Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) мозольный» производства "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914724
Дата первичной регистрации
05.04.2005
Дата внесения изменений
16.03.2017
Период действия версии
с 16.03.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд."
КНР, Дальнее зарубежье, Jiangsu Nanfang Medical Co., Ltd., 1 Guoxiang Road, Wujin Economic Development Zone, 213149 Changzhou City, Jiangsu Province, People's Republic of China
Заявитель
ООО "Авран ЛК"
109052, Россия, ул. Нижегородская, д. 70, корп. 2
Юр. адрес: 109052, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, корп. 2
Представитель в РФ
ООО "Авран ЛК"
109052, Россия, ул. Нижегородская, д. 70, корп. 2
Юр. адрес: 109052, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, корп. 2
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939335
Лейкопластырь мозольный(код 93 9335 введен Изменением N 32/2000 ОКП)

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01441 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 05.04.2005. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) мозольный» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
16.03.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
20.09.2013Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
20.09.2013ФСЗ 2008/01441Лейкопластырь LEIKO мозольныйВнесено изменение
15.04.2008ФСЗ 2008/01441Лейкопластырь Leiko мозольныйВнесено изменение
05.04.2005ФС № 2005/512Лейкопластырь мозольныйВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) мозольный

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01441»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01441?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.