Штативы для длительных вливаний с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945210
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3931 выдано Росздравнадзором 06.04.2016 на медицинское изделие «Штативы для длительных вливаний с принадлежностями» производства ООО «Мединдустрия Сервис». Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.04.2016
- Дата внесения изменений
- 24.04.2017
- Период действия версии
- с 24.04.2017 до 09.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО «Мединдустрия Сервис»223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, Производственная база ООО «Датума», кабинет №35
- Заявитель
- ООО ЕвроМед121357, Российская Федерация, Москва район, г. Москва, ул. Верейская, д.29,стр.133
- Представитель в РФ
- ООО ЕвроМед121357, Российская Федерация, Москва район, г. Москва, ул. Верейская, д.29,стр.133
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945210Оборудование кабинетов и палат
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3931 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО «Мединдустрия Сервис». Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 06.04.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Штативы для длительных вливаний с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 09.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 24.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2026 | РЗН 2016/3931 | Штативы для длительных вливаний с принадлежностями | Действует |
| 09.08.2023 | РЗН 2016/3931 | Штативы для длительных вливаний с принадлежностями | Внесено изменение |
| 06.04.2016 | РЗН 2016/3931 | Штативы для длительных вливаний с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Штативы для длительных вливаний с принадлежностями: I. Штатив для длительных вливаний ШДВП-1 с принадлежностями, в составе: |
| 02 | Штативы для длительных вливаний с принадлежностями: II. Штатив для длительных вливаний ШДВП-2 с принадлежностями, в составе: |
| 03 | Штативы для длительных вливаний с принадлежностями: III. Штатив для длительных вливаний ШДВП-3 с принадлежностями, в составе: |
| 04 | Штативы для длительных вливаний с принадлежностями: IV. Штатив для длительных вливаний ШДВП-4 с принадлежностями, в составе: |
| 05 | Штативы для длительных вливаний с принадлежностями: V. Штатив для длительных вливаний ШДВ-1 с принадлежностями, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3931»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО «Мединдустрия Сервис». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3931?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.