Материалы расходные одноразовые Infant Flow LP для аппарата искусственной вентиляции легких INFANT FLOW SIPAP
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6291 на медицинское изделие «Материалы расходные одноразовые Infant Flow LP для аппарата искусственной вентиляции легких INFANT FLOW SIPAP» производства "КеаФьюжн" выдано Росздравнадзором 26 сентября 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.09.2017
- Период действия версии
- с 26.09.2017 до 19.05.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КеаФьюжн"США, CareFusion, 22745 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, California, 92887, USA
- Заявитель
- ООО "ШМТ"105082, Россия, Москва, ул. Б. Почтовая, д. 36, стр. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ШМТ"105082, Россия, Москва, ул. Б. Почтовая, д. 36, стр. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.122Аппараты дыхательные реанимационные
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.05.2020 | РЗН 2017/6291 | Материалы расходные одноразовые Infant Flow LP для аппарата искусственной вентиляции легких INFANT FLOW SIPAP | Действует |
| 26.09.2017 | РЗН 2017/6291 | Материалы расходные одноразовые Infant Flow LP для аппарата искусственной вентиляции легких INFANT FLOW SIPAP | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы расходные одноразовые Infant Flow LP для аппарата искусственной вентиляции легких INFANT FLOW SIPAP |
| 02 | 1. Генератор воздушный Infant Flow LP. |
| 03 | 2. Канюля назальная Infant Flow LP, размеры XS, S, M, L, XL. |
| 04 | 3. Маска назальная Infant Flow LP, размеры XS, S, M, L, XL. |
| 05 | 4. Фиксатор головной Infant Flow LP, размеры XS, S, SM, M, L, XL. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6291»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КеаФьюжн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6291?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.