Материалы расходные одноразовые Infant Flow LP для аппарата искусственной вентиляции легких INFANT FLOW SIPAP
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6291 на медицинское изделие «Материалы расходные одноразовые Infant Flow LP для аппарата искусственной вентиляции легких INFANT FLOW SIPAP» производства "Вяирэ Медикал Инк." выдано Росздравнадзором 26 сентября 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922288
- Дата первичной регистрации
- 26.09.2017
- Дата внесения изменений
- 19.05.2020
- Период действия версии
- с 19.05.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вяирэ Медикал Инк."Vyaire Medical Inc., 26125 North Riverwoods Boulevard, Mettawa, IL 60045, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Vyaire Medical Inc., 26125 North Riverwoods Boulevard, Mettawa, IL 60045, USA
- Заявитель
- ООО "ШМТ"105082, Россия, Москва, ул. Б. Почтовая, д. 36, стр. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ШМТ"105082, Россия, Москва, ул. Б. Почтовая, д. 36, стр. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.05.2020 | РЗН 2017/6291 | Материалы расходные одноразовые Infant Flow LP для аппарата искусственной вентиляции легких INFANT FLOW SIPAP | Действует |
| 26.09.2017 | РЗН 2017/6291 | Материалы расходные одноразовые Infant Flow LP для аппарата искусственной вентиляции легких INFANT FLOW SIPAP | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы расходные одноразовые Infant Flow LP для аппарата искусственной вентиляции легких INFANT FLOW SIPAP |
| 02 | 1. Генератор воздушный Infant Flow LP. |
| 03 | 2. Канюля назальная Infant Flow LP, размеры XS, S, M, L, XL. |
| 04 | 3. Маска назальная Infant Flow LP, размеры XS, S, M, L, XL. |
| 05 | 4. Фиксатор головной Infant Flow LP, размеры XS, S, SM, M, L, XL. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6291»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вяирэ Медикал Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6291?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.